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丙戊酸鈉藥物分析

方法名稱： 丙戊酸鈉原料藥—丙戊酸鈉的測定—電位滴定法應用范圍： 本方法采用滴定法測定丙戊酸鈉原料藥中丙戊酸鈉的含量。

本方法適用于丙戊酸鈉原料藥。

方法原理： 供試品加水溶解后加乙醚，照電位滴定法采用玻璃-飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液進行，根據(jù)滴定液使用量，計算丙戊酸鈉的含量。

試劑：

1. 乙醚

2. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)

3.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液4. 基準無水碳酸鈉儀器設備： 電位滴定儀試樣制備： 1. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)

配制：取鹽酸9.0mL，加水適量使成1000mL，搖勻，得0.1mol/L鹽酸滴定液。

標定：取在270～300℃干燥至恒重的基準無水碳酸鈉約0.15g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?mL鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于5.30mg的無水碳酸鈉。根據(jù)本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。

甲基紅-溴甲酚綠混合指示液取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。

操作步驟： 精密稱取供試品約0.5g，加水30mL溶解后，加乙醚30mL，照電位滴定法，用玻璃-飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為4.5.每1mL鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的C8H15NaO2.注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

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