2013年質(zhì)量工程師考試將于6月23日舉行，以下為大家整理的質(zhì)量工程師考試科目《中級綜合知識》備考重點，希望考生在質(zhì)量工程師考試最后沖刺階段有更高提升！

第四節(jié)質(zhì)量管理休系審核

考試大綱

1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語。

2.熟悉質(zhì)量管理體系審核的目的和分類。

3.掌握五項審核原則。

4.熟悉質(zhì)量管理體系審核的主要活動及主要內(nèi)容。

5.熟悉質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系。

備考重點

1.審核有關(guān)的術(shù)語

(1)審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核桂則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

(2)審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。

審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)，也稱審核依據(jù)。

(3)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

(4)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會。

(5)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

(6)審核委托方：要求審核的組織或人員。

(7)審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 (8)審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。

(9)能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

2.審核目的

審核目的是確定審核應(yīng)完成什么，包括：

(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度;

(2)評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;

(3)評價管理體系實現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性;

(4)識別管理體系潛在的改進(jìn)方面。

3.審核分類

(1)按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：

①第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

②第二方審核由對組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。

③第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T l9001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

(2)審核依其對象不同分為體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。

體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

依據(jù)審核的定義，質(zhì)量管理體系審核可定義為：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。

當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時，這種情況稱之為“結(jié)合審核”。

當(dāng)兩個或兩個以上的審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核一個受審核方時，這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。

4.審核原則

(1)與審核員有關(guān)的原則

①道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)。

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是審核員最基本的職業(yè)道德，構(gòu)成了審核員的職業(yè)基礎(chǔ)。

②公正表達(dá)：真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)。

審核員應(yīng)在審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告中真實和準(zhǔn)確地反映審核活動，并真實、準(zhǔn)確地報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

③職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。

審核員應(yīng)具備從事審核活動所需的職業(yè)素養(yǎng)，勤奮、努力，珍視其所從事的工作的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任，審核員還應(yīng)具備必要的專業(yè)能力并保持其持續(xù)的專業(yè)發(fā)展，以使其 具有判斷力。

(2)與審核活動有關(guān)的原則與審核活動有關(guān)的原則應(yīng)通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。

①獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。

審核員應(yīng)獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客 觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

②基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。

5.典型的質(zhì)量管理體系審核的主要活動

包括：

(1)審核的啟動;

(2)文件評審;

(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備;

(4)現(xiàn)場審核的實施;

(5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);

(6)審核的完成。

6.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動 包括：

(1)認(rèn)證申請與受理;

(2)審核的啟動;

(3)文件評審;

(4)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備;

(5)現(xiàn)場審核的實施;

(6)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);

(7)糾正措施的驗證;

(8)頒發(fā)認(rèn)證證書;

(9)監(jiān)督審核與復(fù)評。

7.質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系

(1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動。

(2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。

(3)審核僅需要提交審核報告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書。

(4)當(dāng)審核報告發(fā)出后，審核即告結(jié)束;而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動并未終止。

(5)糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認(rèn)證來說，卻是一項必不可少的活動。

(6)質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對于認(rèn)證來說，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。

8.審核的啟動

(1)指定審核組長。

(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。

(3)確定審核的可行性。

確定審核的可行性，在確定審核的可行性時考慮諸如下列因素的可獲得性：

①策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?

②受審核方的充分合作;

③充分的時間和資源。

審核不可行時，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。

(4)選擇審核組。

(5)與受審核方建立初步聯(lián)系。

與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或;審核組長進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是：

①與受審核方的代表建立溝通渠道;

②確認(rèn)實施審核的權(quán)限;

③提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;

④要求接觸相關(guān)文件，包括記錄;

⑤確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;

⑥對審核作出安排;

⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。

9.文件評審的實施

在現(xiàn)場審核活動前應(yīng)評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情。況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲，直到現(xiàn)場活動開始時。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。

如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問題得到解決。

10.現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備

(1)編制審核計劃

審核組長應(yīng)編制一份審核計劃。

審核計劃應(yīng)包括：

①審核目的;

②審核準(zhǔn)則和引用文件;

③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程;

④現(xiàn)場審核活動的日期和地點;

⑤現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議; ⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé);

⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。

審核方的任何異議應(yīng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。

(2)審核組工作分配

審核組長應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位　成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習(xí)審核　員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。

(3)準(zhǔn)備工作文件

審核成員應(yīng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的衛(wèi)作文件，用于審核過程的參考　和記錄?？梢园ǎ?/p>

①檢查表和審核抽樣計劃;

②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄)的表格。

檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。

工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。

11.現(xiàn)場審核的實施

(1)舉行首次會議

與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議應(yīng)由審核組長主持，首次會議的目的是：

①確認(rèn)審核計劃;

②簡要介紹審核活動如何實施;

③確認(rèn)溝通渠道; ④向受審核方提供詢問的機(jī)會。

許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會議可簡單地包括對郎將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。

對于其他審核情況，會議應(yīng)是正式的，并保持記錄，包括出席人員的記錄。

(2)審核中的溝通

據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。

在審核中收集的證據(jù)顯示有緊急的和重大的風(fēng)險(如安全、環(huán)境或質(zhì)量方面)時，應(yīng)及時報告受審核方，適當(dāng)時向?qū)徍宋蟹綀蟾?。對于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題，應(yīng)指出并向?qū)徍私M長報告，可能時，向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓蟆?/p>

當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時，審核組長應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當(dāng)?shù)拇胧?。這些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。

隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核：方的評審和批準(zhǔn)。

(3)向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)

向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)影響或干擾審核的實施。 受審核方指派的向?qū)?yīng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。他們的職責(zé)可包

括：

①建立聯(lián)系并安排面談時間;

②安排對場所或組織的特定部分的訪問;

③確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序;

④代表受審核方對審核進(jìn)行見證;

⑤在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。 (4)信息的收集和證實

在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并證實。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。

審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)意識到這種不確定性。

收集信息的方法包括：面談、對活動的觀察、文件評審。

(5)形成審核發(fā)現(xiàn)

應(yīng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。

審核組應(yīng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評審審核發(fā)現(xiàn)。

應(yīng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定，還應(yīng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù)。

應(yīng)記錄不符合和支持的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)與受審核方一起評審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，}}記錄尚未解決的問題。

(6)準(zhǔn)備審核結(jié)論

在末次會議前，審核組應(yīng)討論以下內(nèi)容：

①針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息;

②考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達(dá)成一致;

③如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性意見。

(7)舉行末次會議

末次會議應(yīng)由審核組長主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。必要時，審核組長應(yīng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)果可信程度的情況。

在許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，末次會議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。

對于其他審核情況，會議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。

審核組和受審核方應(yīng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論，并盡可能予以解決。如果未能解：，應(yīng)記錄所有的意見。

如果審核目的有規(guī)定，應(yīng)提出改進(jìn)的建議，并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。

12.審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

(1)審核報告的編制

審核組長應(yīng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。

審核報告應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容： ①審核目的;

②審核范圍，尤其是應(yīng)明確受審核的組織單元和職能單元或過程以及審核所覆蓋的時期;

③明確審核委托方;

④明確審核組長和成員;

⑤現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點;

⑥審核準(zhǔn)則;

⑦審核發(fā)現(xiàn);

⑧審核結(jié)論。

(2)審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)

審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)向?qū)徍宋信▓笱诱`的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致。

審核報告應(yīng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。 經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

審核報告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)尊重并保守報告的秘密。

13.審核的完成

當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時，審核即告結(jié)束。

審核的相關(guān)文件應(yīng)根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。

除非法律要求，審核組和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方的明確批準(zhǔn)，不應(yīng)向任何其他方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容，應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方。

一問一答

問：為什么耍遵守審核原則?

答：審核原則是審核員及審核員從事審核活動應(yīng)遵循的基本要求，也是審核作為一項工作或一種行業(yè)應(yīng)遵守的基本的職業(yè)道德和行為規(guī)范。遵守這些審核原則已被公認(rèn)為審核的基本特征。遵循這些原則的重要意義在于：①是審核組織(審核機(jī)構(gòu)或?qū)徍私M)得出與審核目的、審核準(zhǔn)則和審核范圍相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提;②是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出比較一致結(jié)論的前提。

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